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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

蔡英文时隔744天再开记者会 前“绿委”：因为美国在看******

　　蔡英文时隔744天再开记者会，前“绿委”讽刺：因为“美国在看”

　　【环球网综合报道 记者赵友平】中时新闻网、TVBS新闻网等台媒消息称，台当局领导人蔡英文27日上午召开安全高层会议，下午3点半将召开记者会，针对“强化全民‘国防’兵力结构调整方案”向社会各界报告并接受媒体提问。联合新闻网称，这是蔡英文时隔744天终于再次召开记者会。对此，民进党前“立委”郭正亮认为，之所以选择这个议题开记者会，是因为她知道美国在看，这是美国要的议题。

　　据台湾“中央社”报道，蔡英文27日上午召开安全高层会议，就“强化全民‘国防’兵力结构调整方案”进行讨论；中午与“立委”开会讨论义务役役期延长；下午主持“强化全民‘国防’兵力结构调整方案”记者会。台湾TVBS新闻网称，这也是蔡英文自2020年12月后，时隔2年多再度接受媒体提问。

　　台湾“中央社”称，参与相关讨论的防务人士26日晚声称，这次兵力结构改革3大“亮点”：一是将兵力结构区分为主战部队、守备部队、民防系统、后备系统4大区块，明确防卫任务；二是导入美军等最新模块化训练模式，三是大幅调升义务役薪资，兼顾服役期间经济生活。

　　报道称，防务人士透露，在这次规划中，未来由志愿役组成“主战部队”，担任海、空等安全任务；由义务役为主担纲“守备部队”，负责守备、军事与民间重要设施防护与协力民防等任务。

　　报道还称，针对义务役延长案，蔡英文27日上午主持安全高层会议讨论，做最后定案。义务役延长案若今年底前完成公告，施行日为2024年1月1日，即从2024年1月1日起，年满18岁役男役期将从4个月延长为1年，但确切细节仍以公布版本为主。

　　对于蔡英文27日下午将召开记者会，时隔两年多再接受媒体提问，联合新闻网称，蔡英文隔744天终于肯开记者会，是“美牛模式翻版”。

　　文章称，蔡英文这次宣布“重大政策”的流程，全部比照2020年8月宣布隔年开放含莱剂(莱克多巴胺，俗称“瘦肉精”)美国猪肉、牛肉输入的模式。文称分析，蔡英文27日宣布的义务役延长一案，攸关防务领域，是其所属权责范围，因此安排走“美牛模式”。

　　对于蔡英文选择“强化全民‘国防’兵力结构调整方案”这个议题召开记者会，民进党前“立委”郭正亮26日在中天电视政论节目《大新闻大爆挂》中分析称，因为她知道美国在看，这是美国要的议题，因此她作一个正式表态，表示“国安会议”通过了，“是我做出了决策”。郭正亮直言，因为蔡英文的剩余任期、2024选举都需要美国力挺，“这个议题一定要过关”。

　　对此，有岛内网友讽刺道，“人在做，美国在看，难道是头上三尺有美国？”↓

　　有网友讽刺道：“票投民进党，青年上战场。”↓

　　还有网友说：就是无能。↓

　　(环球网)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）